Ar Orffennaf 5, lansiodd Novo Nordisk dreial clinigol cam III o chwistrelliad CagriSema yn Tsieina, a'i ddiben yw cymharu diogelwch ac effeithiolrwydd pigiad CagriSema â semeglutide mewn cleifion gordew a thros bwysau yn Tsieina.
Mae pigiad CagriSema yn therapi cyfuniad hir-weithredol sy'n cael ei ddatblygu gan Novo Nordisk, a'r prif gydrannau yw smeglutide agonist derbynnydd GLP-1 (peptid-1 tebyg i glwcagon) a chagrilintid analog amylin hir-weithredol.Gellir rhoi pigiad CagriSema yn isgroenol unwaith yr wythnos.
Y prif amcan oedd cymharu CagriSema (2.4 mg / 2.4 mg) â semeglutide neu blasebo unwaith yr wythnos yn isgroenol.Mae Novo Nordisk wedi cyhoeddi canlyniadau treial o CagriSema ar gyfer trin diabetes cam 2, a brofodd fod effaith hypoglycemig CagriSema yn well nag effaith semeglutide, ac mae bron i 90% o bynciau wedi cyflawni nod HbA1c.
Dangosodd y data, yn ogystal â'r effaith hypoglycemig sylweddol, o ran colli pwysau, bod pigiad CagriSema wedi perfformio'n sylweddol well na semeglutide (5.1%) a cagrilintide (8.1%) gyda cholli pwysau o 15.6%.
Y cyffur arloesol Tirzepatide yw gweithydd derbynnydd GIP/GLP-1 wythnosol cyntaf y byd a gymeradwywyd.Mae'n cyfuno effeithiau dau incretin i mewn i un moleciwl sy'n cael ei chwistrellu unwaith yr wythnos ac mae'n ddosbarth newydd o driniaethau ar gyfer diabetes math 2.Cymeradwywyd Tirzepatide gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ym mis Mai 2022 i wella rheolaeth glycemig (ar sail ddeietegol ac ymarfer corff) mewn oedolion â diabetes math 2 ac mae wedi'i gymeradwyo ar hyn o bryd yn yr Undeb Ewropeaidd, Japan a gwledydd eraill.
Ar Orffennaf 5, cyhoeddodd Eli Lilly astudiaeth SURPASS-CN-MONO cam III ar y llwyfan cofrestru treialon clinigol cyffuriau a datgelu gwybodaeth ar gyfer trin cleifion diabetes math 2.Mae SURPASS-CN-MONO yn astudiaeth cam III ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, a gynlluniwyd i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch monotherapi tirzepatide o'i gymharu â phlasebo mewn pobl â diabetes math 2.Roedd yr astudiaeth yn bwriadu cynnwys 200 o gleifion â diabetes math 2 nad oeddent ar unrhyw gyffuriau gwrth-diabetig yn y 90 diwrnod cyn Ymweliad 1 (ac eithrio mewn rhai sefyllfaoedd clinigol, megis salwch acíwt, mynd i'r ysbyty, neu lawdriniaeth ddewisol, tymor byr (≤14). diwrnod) defnydd o inswlin).
Mae disgwyl i ddiabetes math 2 gael ei gymeradwyo eleni
Y mis diwethaf, cyhoeddwyd canlyniadau astudiaeth SURPASS-AP-Combo Mai 25 yn y cyfnodolyn poblogaidd Nature Medicine.Dangosodd y canlyniadau, o gymharu ag inswlin glargine, fod Tirzepatide wedi dangos HbA1c gwell a gostyngiad mewn pwysau ym mhoblogaeth cleifion diabetes math 2 yn rhanbarth Asia-Môr Tawel (Tsieina yn bennaf): Gostyngiad HbA1c o hyd at 2.49% a gostyngiad pwysau o hyd at 7.2 kg (9.4%) ar 40 wythnos o driniaeth, gwelliant sylweddol mewn lipidau gwaed a phwysedd gwaed, a diogelwch a goddefgarwch cyffredinol yn dda.
Treial clinigol Cam 3 o SURPASS-AP-Combo yw astudiaeth gyntaf Tirzepatide a gynhaliwyd yn bennaf mewn cleifion Tsieineaidd â diabetes math 2, dan arweiniad yr Athro Ji Linong o Ysbyty Pobl Prifysgol Peking.Mae SURPASS-AP-Combo yn gyson â chanlyniadau'r gyfres fyd-eang SURPASS o ymchwil, sy'n profi ymhellach bod pathoffisioleg diabetes mewn cleifion Tsieineaidd yn gyson â rhai cleifion byd-eang, sy'n sail ar gyfer ymchwil a datblygu cyffuriau newydd ar yr un pryd. yn Tsieina a'r byd, ac mae hefyd yn darparu cefnogaeth tystiolaeth gadarn ar gyfer rhoi cyfle i gleifion Tsieineaidd ddefnyddio'r cyffuriau trin diabetes diweddaraf a'u cymhwysiad clinigol yn Tsieina cyn gynted â phosibl.
Amser post: Medi-18-2023