Ar 27 Gorffennaf, 2023, cyhoeddodd Lilly fod astudiaeth Mount-3 o Tirzepatide ar gyfer trin cleifion gordew ac astudiaeth Mount-4 ar gyfer cynnal colli pwysau cleifion gordew wedi cyrraedd y pwynt diwedd cynradd a'r pwynt diwedd eilaidd allweddol.Dyma'r trydydd a'r pedwerydd ymchwil cam III llwyddiannus a gafwyd gan Tirzepatide ar ôl Mount-1 a Mount-2.
Mae SURMOUNT-3 (NCT04657016) yn dreial aml-ganolfan, ar hap, dwbl-ddall, cyfochrog, a reolir gan blasebo sy'n cofrestru cyfanswm o 806 o gyfranogwyr a gynlluniwyd i ddangos rhagoriaeth Tirzepatide dros blasebo o ran y newid canrannol yn y newid pwysau ar ôl hapnodi a chanran y cyfranogwyr a gollodd ≥5% ar ôl cael eu haposod ar ôl 72 wythnos.
Dangosodd canlyniadau astudiaeth SURMOUNT-3 fod Tirzepatide wedi cwrdd â phob pwynt terfyn, sef, ar ôl 72 wythnos o driniaeth dosio, bod cleifion yn y grŵp Tirzepatide wedi cyflawni canran uwch o golli pwysau o'r gwaelodlin o'i gymharu â phlasebo, a chanran uwch o gleifion yn y grŵp Tirzepatide cyflawni colled pwysau canrannol yn fwy na 5%.Dangosodd data clinigol penodol fod cleifion a gafodd eu trin â Tirzepatide wedi colli 21.1% o bwysau'r corff ar gyfartaledd o gymharu â phlasebo;Ar y cyd â'r cyfnod ymyrraeth o 12 wythnos, collodd cleifion a gafodd eu trin â Tirzepatide gyfartaledd o 26.6 y cant o bwysau eu corff.Yn ogystal, collodd 94.4% o gleifion ≥5% o'u pwysau yn y grŵp Tirzepatide, o'i gymharu â 10.7% yn y grŵp plasebo.
Mae SURMOUNT-4 (NCT04660643) yn dreial aml-ganolfan, ar hap, dwbl-ddall, cyfochrog, a reolir gan blasebo sy'n cofrestru cyfanswm o 783 o gyfranogwyr a gynlluniwyd i ddangos bod Tirzepatide yn well na plasebo mewn newid pwysau canrannol ar hap 88 wythnos.
Dangosodd y canlyniadau, ar ôl y cyfnod dwbl-ddall o 37 ~ 88 wythnos, bod cleifion yn y grŵp Tirzepatide wedi colli mwy o bwysau nag yn y grŵp plasebo.O ran diogelwch, ni welodd astudiaethau SURMOUNT-3 na SURMOUNT-4 arwyddion diogelwch newydd.
Ers lansio Semaglutide, cyffur diet poblogaidd Novo Nordisk, ynghyd â chymeradwyaeth gref Musk, mae wedi dod yn gynnyrch hynod o enwogion y Rhyngrwyd a'r brenin colli pwysau presennol.Mae galw'r farchnad colli pwysau yn enfawr, a dim ond dau gyffur colli pwysau GLP-1 sydd ar y farchnad ar hyn o bryd, Liraglutide a Semaglutide, ond mae Liraglutide yn baratoad byr-weithredol, na all gystadlu â pharatoadau hir-weithredol o ran cydymffurfiad cleifion. , ac mae'r byd colli pwysau presennol dros dro yn perthyn i Semaglutide.
Hefyd yn frenin y maes GLP-1, mae Lilly yn chwennych cefnfor glas y farchnad colli pwysau - felly lansiodd Lilly her a bet gyntaf ar Tirzepatide i gipio lle yn y farchnad colli pwysau.
Mae Tirzepatide yn weithydd deuol GIPR/GLP-1R wythnosol, mae GIP (polypeptid ysgogol inswlin-ddibynnol ar glwcos) yn aelod arall o'r teulu peptid glwcagon, gyda'r effaith o hyrwyddo secretiad inswlin mewn modd sy'n ddibynnol ar inswlin ac ysgogi secretiad glwcagon mewn hypoglycemig. wladwriaeth, gall gweithydd deuol GIPR/GLP-1R gynhyrchu rheolaeth ar siwgr gwaed, colli pwysau ac effeithiau eraill trwy ysgogi llwybrau GIP a GLP-1 i lawr yr afon.Mae Tirzepatide wedi'i gymeradwyo gan yr FDA yn 2022-5 (enw masnach: Mounjaro) i'w ddefnyddio mewn cyfuniad â diet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn oedolion â diabetes math 2.
Amser post: Medi-18-2023